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Vancomicina

MANUAL DE PEDIATRÍA



Términos utilizados en esta Guía Clínica (CPG)


  • Estado de equilibrio (steady-state): momento en el que la concentración de vancomicina en sangre se mantiene constante. En general, se alcanza al menos 24 horas después de haber comenzado el tratamiento.


  • Todas las concentraciones de vancomicina (nivel valle o aleatorio) deben tomarse una vez alcanzado el estado de equilibrio. Si se toman antes, pueden conducir a ajustes inadecuados de la dosis.


  • Concentración valle en estado de equilibrio: muestra tomada dentro de los 30 minutos previos a la siguiente dosis, al menos 24 horas después de iniciar la vancomicina. Se utiliza en la administración intermitente.


  • Concentración aleatoria en estado de equilibrio: muestra tomada al azar al menos 24 horas después del inicio del tratamiento. Se utiliza en infusión continua.


  • Área bajo la curva en estado de equilibrio (AUC): cálculo de exposición de vancomicina utilizando un software especializado, realizado al menos 24 horas después de iniciar el tratamiento.


  • Concentración: cantidad de vancomicina medida en sangre. En otras guías puede referirse como “nivel”.


Formas de administración de vancomicina


  • Infusión intermitente: por ejemplo, infusiones de 1 hora cada 6, 8, 12 o 24 horas.


  • Infusión continua: administración ininterrumpida durante 24 horas.


Objetivo farmacodinámico de exposición: AUC/MIC de 400–650 mg/L·h



Dosis intermitente


Tradicionalmente, se ha utilizado un nivel valle de 10–20 mg/L como sustituto del AUC. Sin embargo, este valor no siempre representa de forma precisa la exposición real al fármaco.Actualmente, las guías internacionales recomiendan calcular el AUC a partir de las concentraciones valle en estado de equilibrio, ya que se ha demostrado que esto reduce el riesgo de toxicidad renal.


Dosis continua


Cuando se usa infusión continua, una concentración aleatoria en estado de equilibrio entre 17–25 mg/L correlaciona adecuadamente con un AUC de 400–650 mg/L·h, por lo que no es necesario calcular el AUC.


Esquemas de dosificación

Edad del paciente

Régimen de dosificación

Objetivo de monitoreo terapéutico

0–90 días

Infusión continua (recomendada)

Concentración aleatoria 17–25 mg/L


Infusión intermitente (si no es posible usar infusión continua, usar calculadora online)

AUC en estado de equilibrio 400–650 mg/L·h

>90 días

Infusión intermitente (recomendada)

Concentración valle 8–15 mg/L


Infusión continua (en pacientes críticos o con dificultad para alcanzar niveles terapéuticos)

Concentración aleatoria 17–25 mg/L


Lactantes de 0 a 90 días


Infusión continua


Dosis:


  • Dosis de carga: 15 mg/kg en 1 hora


  • Luego, infusión continua según función renal y edad gestacional corregida:

Creatinina sérica (micromol/L)

Edad gestacional corregida (EGC)

Dosis de infusión continua

<40

≥40 semanas

50 mg/kg/día

<40

<40 semanas

40 mg/kg/día

40–60

Todas las edades

30 mg/kg/día

>60*

Todas las edades

20 mg/kg/día

* Valores >60 hasta el límite superior normal. En caso de insuficiencia renal, consultar a especialista.


Cambio de infusión intermitente a continua:


  • Comenzar con una dosis diaria total igual a la usada en las últimas 24 horas.


  • Se puede iniciar inmediatamente después de la última dosis intermitente.


  • No se administra dosis de carga.


Monitoreo terapéutico


  • Objetivo: 


  • Concentración aleatoria 17–25 mg/L


  • Tomar muestra a las 24–36 horas del inicio de la infusión.


  • Usar un acceso venoso diferente al que se administra la vancomicina.


  • Si está dentro del rango, continuar la infusión y repetir el control 24 horas después.


Ajuste de dosis si está fuera del rango:

Fórmula:

Dosis ajustada (mg/día) = última dosis de mantenimiento (mg/día) × (concentración objetivo / concentración medida)

Dosis máxima: 80 mg/kg/día sin supervisión especializada.

Ejemplo:Lactante de 3 kg con dosis 50 mg/kg/día y concentración de 13 mg/L.


Dosis ajustada = 150 mg × (20/13) = 230 mg/día = 77 mg/kg/día

Infusión intermitente (0–90 días)


  • Dosis individualizada mediante calculadora KidsCalc de vancomicina.


  • Se basa en modelos farmacocinéticos validados.


No usar la calculadora en:


  • Edad postmenstrual <25 semanas


  • Peso <500 g


  • Insuficiencia renal


  • ECMO o terapia de reemplazo renal


Parámetros requeridos para calcular dosis:


  • Edad postmenstrual (semanas)


  • Peso (kg)


  • Creatinina sérica (micromol/L)

No se recomienda dosis de carga en este grupo, debido al mayor riesgo de daño renal.

Monitoreo terapéutico


  • Objetivo: 


    • AUC en estado de equilibrio 400–650 mg/L·h


    • Se debe calcular AUC cada vez que se tome una concentración en estado de equilibrio.

Frecuencia de dosificación

Toma inicial de concentración valle (en equilibrio)

Cada 6 horas

Antes de la 5.ª dosis

Cada 8 horas

Antes de la 4.ª dosis

Cada 12 horas

Antes de la 3.ª dosis

Cada 18 horas

Antes de la 2.ª dosis

Cada 24 horas

Antes de la 2.ª dosis

  • Las muestras deben tomarse 30 minutos antes de la siguiente dosis.


  • Si la función renal es normal, administrar la siguiente dosis como programado, sin esperar el resultado.


  • Calcular AUC con KidsCalc usando:


    • PMA (semanas)


    • Peso (kg)


    • Creatinina sérica


    • Dosis y frecuencia


    • Concentración valle tomada ≥24 h después de iniciar o ajustar tratamiento


No usar la calculadora si:


  • Hubo dosis omitidas en las 24 h previas


  • La muestra fue tomada antes de las 24 h del inicio o ajuste de dosis


Ejemplo: AUC > 650 mg/L·hLactante de 3 kg, PMA 40 semanas, recibiendo 50 mg cada 8 h (50 mg/kg/día).Concentración valle de 25 mg/L a las 24 h → AUC = 740 mg/L·h


  • Suspender vancomicina


  • Verificar creatinina


  • Repetir nivel valle en la siguiente dosis (a las 32 h): 14 mg/L


  • Reiniciar con dosis ajustada:


    150 mg × (500/740) = 101 mg/día = 34 mg cada 8 h



Niños mayores de 90 días


Dosis intermitente


  • Dosis inicial habitual: 15 mg/kg cada 6 horas (máx. 750 mg/dosis)


  • Usar peso real para el cálculo, incluso en pacientes con sobrepeso, sin superar el máximo recomendado.


  • En caso de insuficiencia renal moderada o grave, buscar asesoría especializada.


Monitoreo terapéutico


  • Objetivo: concentración valle 8–15 mg/L


  • Tomar muestra antes de la 5.ª dosis (24 h tras iniciar dosificación cada 6 h)


  • Muestra 30 minutos antes de la siguiente dosis


  • Este rango correlaciona con AUC 400–650 mg/L·h


Ajuste de dosis con calculadora electrónica (Epic): usar la concentración fuera de rango (>15 o <8 mg/L)


Infusión continua en niños >90 días


Consultar a especialista


  • Dosis de carga: 20 mg/kg en 1 hora


  • Luego, infusión continua: dosis inicial habitual: 60 mg/kg/día


Cambio desde dosis intermitente:


  • Iniciar con dosis total usada en las últimas 24 horas


  • No requiere dosis de carga


  • Máximo: 80 mg/kg/día sin consulta especializada


Monitoreo terapéutico


  • Objetivo: concentración aleatoria 17–25 mg/L


  • Tomar muestra 24 h después del inicio


  • Si está dentro del rango, continuar y repetir a las 24 h


Ajuste de dosis:

Dosis ajustada = última dosis diaria × (concentración objetivo / concentración medida)Máximo: 80 mg/kg/día

Administración


  • Diluir a 5 mg/mL o menos


  • Infundir en mínimo 60 minutos (máximo 10 mg/min)


  • Si se requiere administrar concentraciones de hasta 10 mg/mL, hacerlo por vía central


  • El riesgo de reacción aumenta con concentraciones más altas


Efectos adversos


  • Riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad, especialmente en combinación con otros medicamentos tóxicos (aminoglucósidos, etc.) o en pacientes con disfunción renal.


Reacción a la infusión de vancomicina (antes conocida como “síndrome del hombre rojo”):


  • Enrojecimiento o erupción en parte superior del cuerpo


  • Espasmo muscular en pecho y espalda


  • Fiebre


  • Hipotensión


  • Prurito


Se presenta rápidamente y generalmente se resuelve en una hora (aunque puede durar más).


Manejo:


  1. Detener la infusión


  2. Verificar dosis y velocidad


  3. Esperar resolución de síntomas


  4. Diluir más la infusión si es posible


  5. Reanudar a velocidad reducida


  6. Documentar en la historia clínica y registrar como reacción adversa


  7. Infundir futuras dosis en 90–120 minutos


  8. Considerar antihistamínico previo


Consultar con el equipo pediátrico local si:


  • Paciente con insuficiencia renal


  • No se logra alcanzar AUC o concentración valle en rango terapéutico

 
 
 

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